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医疗器械科普知识(二)

时期:2022-06-07 00:32 点击数:
本文摘要:Q 医疗器械都有有效期吗? A (1)“X医械广审(视)第0000000000号”; Q 我国对医疗器械产物生产实行什么样的治理制度? A 广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产物注册证号、广告批准文号。

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Q

医疗器械都有有效期吗?

A

(1)“X医械广审(视)第0000000000号”;

Q

我国对医疗器械产物生产实行什么样的治理制度?

A

广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产物注册证号、广告批准文号。  医疗器械产物的广告批准文号形式有以下三种:  

A

医疗器械广告中有关适用规模和功效等内容的宣传应当科学准确不得泛起:含有表现功效的断言或者保证的;说明有效率和治愈率的;与其他医疗器械产物、药品或其他治疗方法的功效和宁静性对比;在向小我私家推荐使用的医疗器械广告中使用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和履历的弱点使用超生产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语形貌该产物的特征或作用机理;含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;违反科学纪律昭示或表示包治百病、适应所有症状的;含有“宁静”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等答应性用语含有“唯一”、“准确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产物”、“填补海内空缺”等绝对化或排他性的用语;声称或表示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的;含有昭示或表示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要能资助改善或提高结果能使精神旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。

Q

发现医疗器械造假等行为后如何举报投诉?

A

Q

Q

如何看懂医疗器械广告批准文号?

A

开办第二类、第三类医疗器械生产企业经省级食品药品监视治理部门审查批准发给医疗器械生产许可证。

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A

A

医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械不得直接或间接怂恿民众购置使用。不得含有内容:不科学的表述或者通过渲染、夸大某种康健状况或者疾病所导致的危害引起民众对所处康健状况或所患疾病发生担忧和恐惧或使民众误解不使用该产物会患某种疾病或加重病情的;“家庭必备”或者类似内容的;评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的;表述该产物处于“热销”、“抢购”、“试用”等。

Q

哪些医疗器械产物不得公布广告?

A

Q

Q

医疗器械广告中不得泛起哪些不适当宣传?

A

Q

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Q

医疗器械广告不得含有哪些直接或间接怂恿民众购置使用的内容?

A

我国对医疗器械产物生产实行许可证制度。  

Q

医疗器械广告是否可用专家、机构作形象和证明?

A

(2)“X医械广审(声)第0000000000号”;


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